ERASVITAL®
NANO-HYDROXYAPATIT
HOCHFEINES PULVER – 20 nm
Mineralischer Nano-Rohstoff für professionelle Mund- und Zahnpflegeformulierungen
Nano-Hydroxyapatit Partikelgröße ca. 20 nm Weißes Mineralpulver Zur Weiterverarbeitung
Hochfeiner mineralischer Rohstoff für moderne Oral-Care-Formulierungen
Nano-Hydroxyapatit ist eine hochfeine Calciumphosphatverbindung, die strukturell mit einem wesentlichen anorganischen Bestandteil von Zähnen und Knochen verwandt ist. In professionellen kosmetischen Formulierungen wird der Rohstoff insbesondere für Produkte der Mund- und Zahnpflege eingesetzt.
Das sehr feine, weiße Pulver besitzt eine angegebene Partikelgröße von etwa 20 Nanometern. Dies entspricht 0,02 Mikrometern. Aufgrund dieser Partikelgröße ist das Produkt regulatorisch als Nanomaterial zu behandeln.
Abhängig von der jeweiligen Rezeptur kann Nano-Hydroxyapatit als mineralischer Funktionsstoff und fein verteilter Bestandteil in Zahnpasten und weiteren geeigneten, nicht inhalierbaren Mundpflegeformulierungen eingesetzt werden.
Die kosmetische Verwendung ist nur zulässig, wenn die tatsächliche Rohstoffspezifikation, Partikelform, Oberflächenbeschaffenheit und Partikelgrößenverteilung den jeweils geltenden gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
Produkteigenschaften
Nanoskalige Partikel
Die angegebene Partikelgröße von etwa 20 nm liegt eindeutig im Nanometerbereich.
Mineralische Verbindung
Hydroxyapatit ist eine Calciumphosphatverbindung mit der Formel Ca10(PO4)6(OH)2.
Feine Dispergierbarkeit
Der Rohstoff kann mit geeigneter Verarbeitungstechnik fein in pastösen oder flüssigen Grundlagen dispergiert werden.
Für professionelle Verarbeitung
Vorgesehen für fachkundige Anwender und die kontrollierte Herstellung kosmetischer Formulierungen.
Funktionen in kosmetischen Formulierungen
Nano-Hydroxyapatit kann innerhalb geeigneter Mundpflegeformulierungen unterschiedliche technologische Funktionen übernehmen:
Oral-Care-Rohstoff
Geeignet als mineralischer Funktionsbestandteil in gesetzeskonform formulierten Zahnpflegeprodukten.
Mineralischer Bestandteil
Ergänzt Formulierungen um eine hochfeine Calciumphosphatkomponente.
Trübungsmittel
Kann geeigneten Formulierungen ein weißes bis mineralisch-opakes Erscheinungsbild verleihen.
Fein verteilter Feststoff
Kann als hochfein dispergierter Feststoffbestandteil in stabilisierten Pasten und Gelen eingesetzt werden.
Vorgesehene Einsatzbereiche
Zahnpasten
Nicht sprühbare Mundpflege
Professionelle Oral-Care-Produkte
Forschungs- und Entwicklungsrezepturen
Nicht für Sprays, Aerosole, lose Zahnpulver zur unmittelbaren Verbraucherabgabe oder andere Anwendungen verwenden, bei denen feine Partikel eingeatmet werden können.
Einsatzgrenzen in kosmetischen Fertigprodukten
Für Nano-Hydroxyapatit gelten innerhalb der Europäischen Union besondere gesetzliche Beschränkungen. Nach der derzeit geltenden EU-Kosmetikverordnung gelten folgende Höchstmengen:
| Zahnpasta |
Maximal 10 % im kosmetischen Fertigprodukt |
| Mundwasser |
Maximal 0,465 % im kosmetischen Fertigprodukt |
| Sprays und inhalierbare Anwendungen |
Nicht zulässig |
Die genannten Grenzwerte gelten nur, wenn das verwendete Nano-Hydroxyapatit auch sämtliche gesetzlich vorgeschriebenen Anforderungen an Partikelform, Seitenverhältnis, Beschichtung und Oberflächenmodifikation erfüllt.
Verarbeitung
Nano-Hydroxyapatit ist in Wasser praktisch nicht löslich. Der Rohstoff wird daher nicht gelöst, sondern in der jeweiligen Grundlage fein dispergiert.
Das Pulver sollte unter kontrollierten Bedingungen langsam in eine geeignete flüssige Vorphase eingearbeitet werden. Eine direkte offene Verarbeitung des trockenen Pulvers sollte aufgrund möglicher Staubentwicklung vermieden werden.
Für eine gleichmäßige Verteilung können je nach Rezeptur ein professioneller Homogenisator oder ein geschlossenes Dispergiersystem erforderlich sein.
Bei wasserhaltigen Formulierungen kann eine Vorverteilung in Wasser, Propanediol oder einer geeigneten Feuchthaltephase sinnvoll sein. Die Eignung des jeweiligen Dispergiermediums ist durch eigene Versuche zu bestimmen.
Bei der Verarbeitung sind die Vorgaben des Sicherheitsdatenblattes einzuhalten. Technische Absaugung, geeigneter Atemschutz und staubarme Arbeitsmethoden können erforderlich sein.
Mögliche Formulierungsbestandteile
Je nach vorgesehener Rezeptur kann Nano-Hydroxyapatit mit geeigneten kosmetischen Rohstoffen kombiniert werden:
Xylit Sorbitol Propanediol Xanthan Cellulose Hydroxyethylcellulose Milde Tenside Kosmetische Aromen
Hinweis zur Partikelgröße
Die Angabe 20 nm bedeutet 20 Nanometer. Dies entspricht 0,02 µm beziehungsweise 0,00002 mm.
Die Angabe kann sich je nach Lieferant auf Primärpartikel, einen Mittelwert oder einen bestimmten Messwert innerhalb der Partikelgrößenverteilung beziehen. Sie darf daher nicht ohne Prüfung der zugrunde liegenden Messmethode interpretiert werden.
Agglomerate können deutlich größer erscheinen als die einzelnen Primärpartikel. Für die regulatorische Einordnung sind deshalb die vollständige Charakterisierung und nicht nur eine einzelne Größenangabe entscheidend.
Produktdaten
| Produktbezeichnung |
Nano-Hydroxyapatit Pulver 20 nm |
| INCI |
Hydroxyapatite |
| INCI im Fertigprodukt |
Hydroxyapatite [nano] |
| CAS-Nummer |
1306-06-5 |
| EG-Nummer |
215-145-7 |
| Chemische Bezeichnung |
Calciumhydroxylphosphat |
| Summenformel |
Ca10(PO4)6(OH)2 |
| Partikelgröße |
ca. 20 nm gemäß Lieferantenspezifikation |
| Einordnung |
Nanomaterial |
| Aussehen |
Sehr feines, weißes Pulver |
| Geruch |
Nahezu geruchlos |
| Löslichkeit |
In Wasser praktisch nicht löslich, dispergierbar |
Sicherheit und sachgerechte Handhabung
Hydroxyapatit ist ein hochwertiger Calciumphosphat-Rohstoff in feiner Pulverform. Je nach Partikelgröße (z. B. 0,5 µm, 1 µm oder Nanogröße) kann beim Umfüllen, Dosieren oder Mischen Staub entstehen. Eine sorgfältige und saubere Verarbeitung trägt zum Erhalt der Produktqualität sowie zu einem sicheren Umgang mit dem Rohstoff bei.
- Staubbildung möglichst vermeiden.
- Einatmen von Pulver sowie unnötigen Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.
- Bei gewerblicher Verarbeitung geeignete persönliche Schutzausrüstung entsprechend der Tätigkeit verwenden.
- Trocken, kühl und gut verschlossen lagern sowie vor Feuchtigkeit schützen.
- Nur mit sauberen und trockenen Arbeitsgeräten entnehmen.
- Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Sicherheitsempfehlungen für daraus hergestellte Endprodukte
Die Sicherheit des fertigen Endproduktes hängt von der jeweiligen Rezeptur, der eingesetzten Konzentration sowie dem vorgesehenen Verwendungszweck ab. Hersteller sind dafür verantwortlich, die gesetzlichen Anforderungen einzuhalten und die Eignung ihrer Formulierung eigenverantwortlich zu prüfen. Bei kosmetischen Produkten ist vor dem Inverkehrbringen eine Sicherheitsbewertung gemäß der EU-Kosmetikverordnung erforderlich. Bei Produkten mit Hydroxyapatit in Nanogröße sind zusätzlich die jeweils geltenden regulatorischen Anforderungen für Nanomaterialien zu beachten.
Lagerung
Kühl, trocken und lichtgeschützt lagern. Den Behälter nach jeder Entnahme sorgfältig verschließen und vor Feuchtigkeit, Verunreinigungen und direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Den Rohstoff nur mit sauberen und trockenen Arbeitsgeräten entnehmen. Offene Handhabung und Staubbildung vermeiden.
Nicht zusammen mit Lebensmitteln lagern und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Wichtiger Hinweis
Dieses Produkt ist ein nanoskaliger Rohstoff zur professionellen Weiterverarbeitung. Es handelt sich nicht um ein kosmetisches Fertigprodukt, Arzneimittel oder verzehrfertiges Lebensmittel. Vor der kosmetischen Verwendung sind insbesondere Partikelmorphologie, Seitenverhältnis, Beschichtung, Oberflächenmodifikation, Partikelgrößenverteilung und die Übereinstimmung mit den geltenden Vorgaben der EU-Kosmetikverordnung zu prüfen. Nicht für Sprays, Aerosole, lose Verbraucher-Pulver oder andere Anwendungen verwenden, bei denen eine Inhalation nanoskaliger Partikel möglich ist. Die Sicherheitsbewertung, erforderliche Meldungen, korrekte Kennzeichnung mit „[nano]“ und rechtliche Verkehrsfähigkeit des kosmetischen Fertigproduktes liegen in der Verantwortung des Herstellers beziehungsweise der verantwortlichen Person.
