ASCHWAGANDHA-EXTRAKT 2,5 %

Standardisierter Ashwagandha-Extrakt für anspruchsvolle Formulierungen

Ashwagandha, botanisch Withania somnifera, ist eine traditionsreiche Pflanze aus der Familie der Nachtschattengewächse. Sie wird auch als Schlafbeere, Winterkirsche oder Indischer Ginseng bezeichnet, obwohl sie botanisch nicht mit echtem Ginseng verwandt ist.

ERASVITAL® Ashwagandha-Extrakt ist auf einen Gehalt von 2,5 % Withanoliden standardisiert. Durch die Standardisierung wird ein definierter Mindestgehalt charakteristischer sekundärer Pflanzenstoffe gewährleistet und eine gleichmäßigere Verarbeitung als bei nicht standardisiertem Pflanzenpulver ermöglicht.

Der Rohstoff ist für die professionelle beziehungsweise gewerbliche Weiterverarbeitung, für Produktentwicklungen, Vormischungen und geeignete Formulierungen vorgesehen. Die genaue Zusammensetzung, das verwendete Pflanzenmaterial, das Extraktionsverhältnis, die Prüfmethode und weitere chargenspezifische Eigenschaften sind der aktuellen Produktspezifikation und dem Analysenzertifikat zu entnehmen.

Produkteigenschaften

Was ist Ashwagandha?

Withania somnifera ist ein mehrjähriger, strauchartig wachsender Vertreter der Familie Solanaceae. Die Pflanze ist in trockenen und subtropischen Regionen verbreitet und wird unter anderem in Indien, Teilen Afrikas, dem Nahen Osten und weiteren geeigneten Anbaugebieten kultiviert.

Als pflanzlicher Rohstoff werden überwiegend die Wurzeln verwendet. Abhängig von Hersteller, Extrakttyp und Produktspezifikation können jedoch auch andere Pflanzenteile oder definierte Kombinationen eingesetzt werden.

Ashwagandha enthält verschiedene natürliche Pflanzenstoffe, darunter Withanolide, Alkaloide, Sitoindoside und weitere sekundäre Pflanzenbestandteile. Zusammensetzung und Konzentration können je nach Pflanzenteil, Herkunft, Erntezeitpunkt und Extraktionsverfahren variieren.

Botanische Herkunft

Withania somnifera gehört zur Familie der Nachtschattengewächse beziehungsweise Solanaceae. Der botanische Name „somnifera“ bedeutet sinngemäß „schlafbringend“ und bezieht sich auf die traditionelle Verwendung der Pflanze.

Die Ashwagandha-Pflanze bildet kleine grünliche Blüten und orange-rote Beeren, die von einem papierartigen Kelch umgeben sind. Für die Herstellung handelsüblicher Extrakte wird meist die gereinigte und getrocknete Wurzel verarbeitet.

Das tatsächlich verwendete Pflanzenmaterial, das Ursprungsland, die Anbaubedingungen und der botanische Pflanzenteil richten sich ausschließlich nach der aktuellen Hersteller-, Spezifikations- und Chargendokumentation.

Was sind Withanolide?

Withanolide sind natürlich vorkommende sekundäre Pflanzenstoffe, die chemisch zu den steroidalen Lactonen gehören. Sie gelten als charakteristische Inhaltsstoffe verschiedener Pflanzen aus der Familie der Nachtschattengewächse.

Der Begriff „Gesamt-Withanolide“ umfasst üblicherweise mehrere strukturell verwandte Einzelverbindungen. Dazu können beispielsweise Withaferin A, Withanolid A, Withanolid D und weitere verwandte Verbindungen gehören.

Welche Einzelverbindungen durch die angegebene Prüfmethode erfasst werden, hängt von der jeweiligen analytischen Methode und der zugrunde liegenden Produktspezifikation ab.

Was bedeutet 2,5 % Withanolide?

Die Angabe 2,5 % bedeutet, dass der Extrakt gemäß der festgelegten analytischen Prüfmethode einen definierten Gehalt an Gesamt-Withanoliden aufweist. In 100 g Extrakt sind demnach rechnerisch 2,5 g analytisch erfasste Withanolide enthalten.

Der Gehalt kann je nach Produktspezifikation auf die Trockensubstanz oder auf den Rohstoff im Anlieferungszustand bezogen sein. Auch die Frage, ob es sich um einen Mindestwert oder einen Zielbereich handelt, wird in der jeweiligen Spezifikation festgelegt.

Die verbleibenden Bestandteile bestehen aus weiteren natürlichen Pflanzenstoffen, technisch unvermeidbaren Begleitstoffen, Restfeuchtigkeit und gegebenenfalls eingesetzten Trägerstoffen. Eine vollständige Zusammensetzung ist der aktuellen Herstellerdokumentation zu entnehmen.

Ashwagandha-Pulver und Ashwagandha-Extrakt

Gewinnung und Herstellung

Für die Herstellung eines Ashwagandha-Extraktes wird das ausgewählte Pflanzenmaterial zunächst gereinigt, getrocknet und zerkleinert. Anschließend werden lösliche Pflanzenbestandteile mithilfe eines geeigneten Extraktionsverfahrens aus der Pflanzenmatrix herausgelöst.

Der erhaltene Flüssigextrakt wird filtriert, konzentriert und auf den gewünschten Gehalt an charakteristischen Inhaltsstoffen eingestellt. Durch Trocknung, beispielsweise mittels Sprühtrocknung oder eines anderen geeigneten Verfahrens, entsteht ein pulverförmiger Extrakt.

Abhängig von Herstellungsverfahren und Produkteigenschaften können technologische Hilfs- oder Trägerstoffe eingesetzt werden, um Trocknung, Fließfähigkeit, Stabilität oder Verarbeitbarkeit zu verbessern.

Das tatsächlich eingesetzte Extraktionsmittel, das Extraktionsverhältnis, die Ausbeute, der Pflanzenteil und mögliche Trägerstoffe sind ausschließlich der aktuellen Hersteller- und Produktspezifikation zu entnehmen.

Extraktverhältnis und Standardisierung

Das Extraktverhältnis beschreibt das Verhältnis zwischen der eingesetzten Menge an getrocknetem Pflanzenmaterial und der daraus gewonnenen Extraktmenge. Ein Verhältnis von beispielsweise 10:1 würde rechnerisch bedeuten, dass zehn Teile Pflanzenmaterial zur Herstellung eines Teils Extrakt eingesetzt wurden.

Das Extraktverhältnis allein erlaubt jedoch keine vollständige Beurteilung der Zusammensetzung oder Konzentration. Pflanzenqualität, Extraktionsmittel, Ausbeute, Trocknung und Standardisierung beeinflussen die Eigenschaften des fertigen Rohstoffes wesentlich.

Für die Rezepturberechnung ist deshalb vorrangig der analytisch bestätigte Withanolid-Gehalt maßgeblich. Das konkrete Extraktverhältnis ist der aktuellen Produktspezifikation zu entnehmen, sofern es vom Hersteller angegeben wird.

Mögliche gewerbliche Einsatzbereiche

Aussehen, Geruch und Geschmack

Ashwagandha-Extrakt liegt üblicherweise als feines, beiges, gelblich-braunes bis braunes Pulver vor. Der Farbton kann abhängig von Pflanzenmaterial, Extraktionsverfahren, Trocknung und Charge variieren.

Der Geruch ist pflanzlich, erdig und charakteristisch. Geschmacklich kann der Extrakt deutlich herb, bitter und leicht erdig wahrgenommen werden.

Geringfügige Unterschiede in Farbe, Geruch, Geschmack und Pulverkonsistenz sind bei pflanzlichen Extrakten möglich und stellen nicht automatisch eine Qualitätsminderung dar, sofern alle festgelegten Spezifikationswerte eingehalten werden.

Löslichkeit und Dispergierbarkeit

Ashwagandha-Extrakt ist abhängig von Extraktionsverfahren, Trägerstoffen und Partikelgröße in Wasser meist nur teilweise löslich. Beim Einrühren kann eine trübe Dispersion oder Suspension entstehen.

Nicht lösliche Pflanzenbestandteile können sich nach einiger Zeit absetzen oder an der Oberfläche sammeln. Eine sichtbare Trübung bedeutet daher nicht zwangsläufig, dass der Rohstoff ungeeignet oder qualitativ beeinträchtigt ist.

Die Dispergierbarkeit kann durch Vormischen, geeignete Rührtechnik, angepasste Temperatur, Benetzungsmittel oder kompatible Trägerstoffe verbessert werden. Die Eignung der jeweiligen Methode muss in der vorgesehenen Rezeptur geprüft werden.

Hinweise zur Verarbeitung

Der Rohstoff sollte mit einer ausreichend präzisen und für den vorgesehenen Mengenbereich geeigneten Waage eingewogen werden. Die erforderliche Genauigkeit richtet sich nach Ansatzgröße, Withanolid-Gehalt und vorgesehener Einsatzmenge.

Bei der Herstellung trockener Mischungen empfiehlt sich zunächst die Anfertigung einer geeigneten Vormischung. Durch geometrische Verdünnung mit einem kompatiblen Trägerstoff kann die gleichmäßige Verteilung innerhalb einer größeren Gesamtmischung verbessert werden.

Bei der Kombination mit hygroskopischen Rohstoffen müssen Feuchtigkeitsaufnahme, Fließfähigkeit und mögliche Verklumpung berücksichtigt werden. Abhängig von der Rezeptur können geeignete Fließregulierungsmittel erforderlich sein.

Für flüssige und halbflüssige Systeme sind Sedimentation, pH-Wert, Temperatur, mikrobielle Stabilität und Wechselwirkungen mit weiteren Rezepturbestandteilen zu prüfen.

Stabilität

Ashwagandha-Extrakt ist als trockenes Pulver unter geeigneten Lagerbedingungen grundsätzlich gut handhabbar. Die Qualität kann jedoch durch Feuchtigkeit, Wärme, intensive Lichteinwirkung, Sauerstoff und ungeeignete Verpackungsmaterialien beeinträchtigt werden.

Bei längerer Lagerung in feuchter Umgebung können Verklumpung, verminderte Fließfähigkeit, sensorische Veränderungen oder eine Beeinträchtigung empfindlicher Pflanzenbestandteile auftreten.

Die Stabilität eines daraus hergestellten Endproduktes muss unter realistischen Herstellungs-, Verpackungs- und Lagerbedingungen geprüft werden. Aus der Haltbarkeit des trockenen Rohstoffes kann nicht unmittelbar auf die Haltbarkeit einer fertigen Formulierung geschlossen werden.

Produktdaten

Mögliche Unterschiede zwischen Chargen

Da es sich um einen pflanzlichen Extrakt handelt, können Farbton, Geruch, Geschmack, Korngrößenverteilung, Schüttdichte und Fließverhalten zwischen einzelnen Chargen geringfügig variieren.

Diese Unterschiede können unter anderem durch Anbaugebiet, Erntezeitpunkt, Pflanzenmaterial, Extraktionsverfahren, Konzentration, Trocknung, Vermahlung und Lagerung beeinflusst werden.

Geringfügige sensorische oder physikalische Abweichungen stellen nicht automatisch eine Qualitätsminderung dar, sofern Identität, Withanolid-Gehalt und alle festgelegten Spezifikationswerte eingehalten werden.

Qualitätskontrolle und Dokumentation

Für die gewerbliche Weiterverarbeitung sollten mindestens botanische Identität, Withanolid-Gehalt, Aussehen, Feuchtigkeit beziehungsweise Trocknungsverlust und mikrobiologische Qualität dokumentiert sein.

Abhängig vom vorgesehenen Verwendungszweck können zusätzlich Prüfungen auf Schwermetalle, Pestizidrückstände, Lösungsmittelrückstände, Aflatoxine, weitere Mykotoxine und sonstige Kontaminanten erforderlich sein.

Bei standardisierten Pflanzenextrakten ist außerdem zu prüfen, mit welcher analytischen Methode der deklarierte Gehalt bestimmt wurde und welche Withanolid-Verbindungen oder Referenzstandards durch diese Methode erfasst werden.

Maßgeblich sind das chargenbezogene Analysenzertifikat, die aktuelle Produktspezifikation und ergänzende Herstellererklärungen zu Herkunft, Pflanzenteil, Extraktionsmitteln, Allergenen, gentechnisch veränderten Organismen und möglichen Trägerstoffen.

Sicherheit und sachgerechte Handhabung

Ashwagandha-Extrakt ist ein konzentrierter pflanzlicher Rohstoff und sollte ausschließlich von sachkundigen gewerblichen Anwendern verarbeitet werden. Beim Abfüllen, Wiegen und Mischen kann feiner Staub entstehen.

• Staubbildung und Staubverteilung möglichst vermeiden.
• Pulver und größere Staubmengen nicht einatmen.
• Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.
• Bei der Verarbeitung geeignete Schutzhandschuhe und Augenschutz verwenden.
• Bei staubintensiven Arbeiten geeigneten Atemschutz anwenden.
• Nur in ausreichend belüfteten Arbeitsbereichen verarbeiten.
• Während der Verarbeitung nicht essen, trinken oder rauchen.
• Nach der Verarbeitung Hände und Arbeitsflächen gründlich reinigen.
• Kontaminationen und Kreuzkontaminationen vermeiden.
• Nur mit sauberen und trockenen Arbeitsgeräten entnehmen.
• Behälter nach jeder Entnahme sofort wieder fest verschließen.
• Das jeweils aktuelle Sicherheitsdatenblatt beachten.

Kein verzehrfertiges Produkt

Bei diesem Produkt handelt es sich um einen konzentrierten gewerblichen Pflanzenrohstoff. Das Pulver ist nicht für die unmittelbare Einnahme, Selbstmedikation oder eigenständige Dosierung durch Verbraucher bestimmt.

Die Einsatzmenge muss für das jeweilige Endprodukt fachgerecht berechnet werden. Dabei sind insbesondere der Withanolid-Gehalt, die vorgesehene Produktkategorie, die Zielgruppe, weitere Rezepturbestandteile und die gesetzlichen Anforderungen des Vertriebslandes zu berücksichtigen.

Besondere Hinweise für die Produktentwicklung

Bei der Entwicklung von Endprodukten mit Ashwagandha sollten die vorgesehene Zielgruppe und mögliche besondere Verbrauchergruppen berücksichtigt werden.

Je nach Produktkategorie können besondere Hinweise für Schwangere, Stillende, Kinder und Jugendliche sowie Personen mit bestehenden Erkrankungen oder gleichzeitiger Medikamenteneinnahme erforderlich sein.

Besondere Aufmerksamkeit kann unter anderem bei Erkrankungen der Schilddrüse, Autoimmunerkrankungen, Lebererkrankungen sowie bei gleichzeitiger Einnahme beruhigender, blutzucker- oder blutdruckbeeinflussender Arzneimittel erforderlich sein.

Die konkrete Sicherheitsbewertung, Zielgruppeneignung, Dosierung und Kennzeichnung eines Endproduktes liegt in der Verantwortung des jeweiligen Herstellers beziehungsweise Inverkehrbringers.

Medizinische und rechtliche Abgrenzung

Ashwagandha besitzt eine lange traditionelle Verwendung. Daraus folgt jedoch nicht, dass ein als gewerblicher Pflanzenrohstoff angebotenes Produkt ein Arzneimittel ist oder zur Behandlung gesundheitlicher Beschwerden verwendet werden darf.

Aussagen zur Vorbeugung, Behandlung oder Heilung von Stresszuständen, Schlafstörungen, Angstzuständen, Erschöpfung, hormonellen Beschwerden, Schilddrüsenerkrankungen oder anderen gesundheitlichen Problemen dürfen für diesen Rohstoff nicht ungeprüft verwendet werden.

Die rechtliche Bewertung hängt vom vorgesehenen Verwendungszweck, der Aufmachung, der Produktkategorie, der Dosierung, der Kennzeichnung und dem jeweiligen Vertriebsland ab.

Die Bezeichnungen „Pflanzenextrakt“ und „2,5 % Withanolide“ stellen weder eine Arzneimittelzulassung noch eine Bestätigung einer therapeutischen Wirkung oder Eignung dar.

Hinweise für daraus hergestellte Endprodukte

Die Eignung und rechtliche Verkehrsfähigkeit eines Endproduktes hängen unter anderem vom vorgesehenen Verwendungszweck, der Produktkategorie, der eingesetzten Extraktmenge, dem Withanolid-Gehalt, der Darreichungsform und der Zielgruppe ab.

Der verantwortliche Hersteller beziehungsweise Verarbeiter muss vor der Verwendung prüfen, ob Ashwagandha in der vorgesehenen Produktkategorie und im jeweiligen Vertriebsland eingesetzt werden darf.

Für Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, kosmetische Mittel, Tierprodukte, Arzneimittel, Laborprodukte und technische Produkte gelten unterschiedliche rechtliche Anforderungen.

Die Bereitstellung des Rohstoffes stellt keine Bestätigung der Zulässigkeit für eine bestimmte Anwendung, Einsatzmenge, Kennzeichnung, gesundheitsbezogene Aussage oder Bewerbung dar.

Lagerung

Kühl, trocken und lichtgeschützt lagern. Vor direkter Sonneneinstrahlung, Feuchtigkeit, Wärme und starken Temperaturschwankungen schützen.

Das Produkt in einem gut verschlossenen Behälter aufbewahren. Nach jeder Entnahme muss das Gebinde sofort wieder sorgfältig verschlossen werden.

Nur mit sauberen und vollständig trockenen Hilfsmitteln entnehmen. Eine längere Exposition gegenüber feuchter Umgebungsluft kann zu Verklumpung und verminderter Fließfähigkeit führen.

Für Lagertemperatur, Mindesthaltbarkeit und gegebenenfalls besondere Aufbewahrungsanforderungen sind das Produktetikett, die aktuelle Produktspezifikation und das Sicherheitsdatenblatt maßgeblich.